GMP車間之物料管理細(xì)節(jié)

物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)(Produce)的始終，是生產(chǎn)(Produce)車間GMP管理的綱領(lǐng)。無(wú)塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽(yáng)極（集塵極）運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。
物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度（精確度）和量程，比如一個(gè)車間每天都會(huì)一次性使用20升以上的溶劑(性狀:透明、無(wú)色的液體)，而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來(lái)滿足生產(chǎn)(Produce)的需要，那么這樣的配置(deploy)就是不可取的，也是不可信的。
物料的分裝、轉(zhuǎn)運(yùn)是最容易發(fā)生差錯(cuò)、混淆或污染的環(huán)節(jié)，因此必須要有適當(dāng)?shù)姆盅b、轉(zhuǎn)運(yùn)容器，并且嚴(yán)格做到標(biāo)識(shí)清楚，粘貼牢固，物料標(biāo)識(shí)至少應(yīng)標(biāo)明物料的名稱或代碼（code）、批號(hào)或流水號(hào)、重量或數(shù)量、復(fù)驗(yàn)期或有效期等信息。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造，地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。電子凈化車間工廠車間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車間凈化，化驗(yàn)室 檢驗(yàn)室，醫(yī)院，食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。凈化車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等；送、回風(fēng)口及各類末端裝置、管道、動(dòng)力線配管、照明等穿越凈化車間時(shí)，穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。在此，需要特別強(qiáng)調(diào)的是從庫(kù)房分零領(lǐng)取物料時(shí)注明復(fù)驗(yàn)期和有效期的重要性，一般來(lái)說(shuō)，車間從庫(kù)房領(lǐng)取的物料是允許暫存一段時(shí)間的，車間人員從庫(kù)房領(lǐng)取物料時(shí)可以保證物料是在復(fù)驗(yàn)期和有效期內(nèi)的，但也可能（maybe)該批物料臨近復(fù)驗(yàn)期和有效期，如果不在轉(zhuǎn)運(yùn)容器的物料標(biāo)識(shí)上注明復(fù)驗(yàn)期和有效期，極有可能導(dǎo)致車間操作人員在使用時(shí)物料已經(jīng)超出復(fù)驗(yàn)期和有效期，這是車間物料管理極易疏漏的一點(diǎn)。
物料的定置管理是杜絕差錯(cuò)、防止混淆、避免污染和交叉污染的重要手段。無(wú)論是原輔料、中間產(chǎn)品或包裝材料，都應(yīng)在車間有相對(duì)固定、能滿足存放容量需要的存放區(qū)域，做到定置存放，并配有相應(yīng)的使用臺(tái)賬，做到物料的來(lái)龍去脈可追蹤，同時(shí)，存放區(qū)域應(yīng)有相配套的溫、濕度控制（control)設(shè)施并有記錄。
回收套用物料最好用不同的狀態(tài)標(biāo)志與其他物料相區(qū)別，并明顯標(biāo)示出已回收套用次數(shù)，最多可回收套用次數(shù)。
有毒、有害、高活性及易燃易爆等危險(xiǎn)物料應(yīng)盡量在密閉條件下使用、運(yùn)轉(zhuǎn)和包裝，粉末狀危險(xiǎn)物料投料時(shí)應(yīng)有效避免粉末的飛散，能處理成液態(tài)進(jìn)行操作的物料應(yīng)盡量處理成液態(tài)。
物料的周轉(zhuǎn)、存放容器或包裝材料，必須考慮（consider)物料與產(chǎn)品的相容性，容器或包裝材料必須保證不與物料發(fā)生反應(yīng)、不釋放物質(zhì)、不具有吸附性。比如用普通的聚乙烯桶作為二氯甲烷(CH4)或含有二氯甲烷的混合有機(jī)溶劑(性狀:透明、無(wú)色的液體)的周轉(zhuǎn)桶是不合適的。